医疗器械生产企业风险管理的误区及对策医疗器械风险管理的目的就是将医疗器械产品的风险控制在可接受水平，是保障产品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）（小编注：现为680号令）再次将医疗器械产品风险管理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看，对医疗器械产品风险管理认识模糊、资源不足、方法不当、流于形式等现象还普遍存在。本文通过对医疗器械生产企业风险管理误区分析的基础上，探讨从技术审评角度进一步推进风险管理意识和风险管理实效的思路及方法。

7月15日上午， 2018年上半年工作总结暨下半年工作目标与计划启动大会在公司3楼会议室隆重召开。公司全体管理人员与员工代表悉数出席。本次会议是年度内一次非常重要的会议，承前启后，继往开来，旨在将各部门上半年工作进行系统分析，分享经验，检讨不足之处，拿出措施方案，为下半年公司整体经营工作有序开展垫定基础。为能高效而圆满的达成年度规划任务做足准备。

他们是纯洁的白衣天使，他们是微笑的温柔护士，南丁格尔是他们共同的名字，扶伤救死是他们坚定的宣誓。他们是最可爱的人，他们有一个响亮的名字--护士。每年的“5.12”为护士节，是全世界护士共同的节日，是为了纪念近代护理的创始人——英国护士弗洛伦斯·南丁格尔（又被称为“提灯女神”）而设立的。

自2014年，对医疗器械行业法规进行修改和完善，不定期的颁布行业标准和分类的制定，所颁布的政策可谓刀刀精准。国产产后止血球囊营改增、金税三期、医用耗材两票制和提高集中配送度，以及医疗控费、医联体和分级诊疗等政策密集出台。产后止血球囊介绍令人应接不暇，既有商业模式和市场格局面临巨大的挑战，行业面临重新洗牌。