医疗器械生产企业风险管理的误区及对策医疗器械风险管理的目的就是将医疗器械产品的风险控制在可接受水平，是保障产品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）（小编注：现为680号令）再次将医疗器械产品风险管理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看，对医疗器械产品风险管理认识模糊、资源不足、方法不当、流于形式等现象还普遍存在。本文通过对医疗器械生产企业风险管理误区分析的基础上，探讨从技术审评角度进一步推进风险管理意识和风险管理实效的思路及方法。

泌尿科结石手术系列产品J型导尿管套件本产品放置在输尿管内，主要作用是引流尿液、解除梗阻、扩张输尿管。国产剖腹产产后止血球囊无菌泌尿导丝 本产品供非血管腔道治疗中引导导管、置入器械等使用；引导导管或器械顺利到达病变处。剖腹产产后止血球囊介绍

本产品供非血管腔道治疗中引导导管、置入器械等使用；引导导管或器械顺利到达病变处。产品优点：1.内芯材质为超弹性钛镍合金，防止扭结2.蓝白相间的条纹，更容易看到导丝的运动轨迹3.亲水涂层，具有低阻力滑动性能4.柔顺的尖端设计。减少对尿道的损伤5.规格齐全，满足临床的不同需求

7月15日上午， 2018年上半年工作总结暨下半年工作目标与计划启动大会在公司3楼会议室隆重召开。公司全体管理人员与员工代表悉数出席。本次会议是年度内一次非常重要的会议，承前启后，继往开来，旨在将各部门上半年工作进行系统分析，分享经验，检讨不足之处，拿出措施方案，为下半年公司整体经营工作有序开展垫定基础。为能高效而圆满的达成年度规划任务做足准备。

一次性使用 其临床优势其临床优势主要体现在以下几个方面:(1) 降低手术风险，减少手术并发症。在输尿管(软)镜钬激光碎石术中使用负压吸引，能有效的降低肾盂/输尿管内压。减少由于肾盂/输尿管内压增高引起的相关并发症。

8月30日~9月1日，第二十次安微泌尿男科学年会于中国创新之都~合肥隆重召开。本次年会将继续立足于泌尿外科的临床实践，聚焦泌尿外科各领域发展的前沿，以手术演示周、手术视频大赛、大师讲坛、亚专科论坛、护理会场等多种形式，为前来参会的医护人员提供全方位的学习与交流平台。年会邀请了各地的知名学者来安徽传经送宝，交流经验。