企业自查应该有一定的程序和步骤，大致有：逐条与《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》相对照。逐项核对不足与缺陷，列明缺陷项；逐条与本企业质量管理制度相对照，列明缺陷项;如制度与指导原则有冲突，则需要修改制度；抽取几个代表性产品，从进销存各个操作步骤查验是否符合操作规程；分析每项缺陷形成的原因，并制定出整改措施。编写自查报告。

2019年8月10日，河南 作为受邀耗材生产企业参与小儿泌尿生殖器整形论坛，暨2019年巴彦淖尔市医学会泌尿外科分会年会。所辖区内泌尿科老师齐聚一堂，共飨此次学术盛宴！河南 有幸被邀请参与此次盛宴，感谢巴彦淖尔市泌尿科学术会的邀请，感谢不辞辛苦莅临指导。让我们携起手来，共同为泌尿外科事业的进步作出更大贡献!

产品各组件的作用：一次性使用子宫颈扩张球囊导管。医用一次性使用无菌泌尿导丝对妇女足月引产前成熟度不佳的宫颈进行机械扩张，帮助引产。一次性使用无菌泌尿导丝厂家一次性使用注水器：抽吸生理盐水通过球囊导管充盈口注入生理盐水充盈子宫球囊。

什么是医疗器械?国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义。即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得。但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的

医疗器械是国民健康保障体系的重要基础，也是国内发展的高科技产业之一。记者近期调研发现，不少国产创新医疗器械产品，在品质和性能上取得了长足进步。但要进入临床应用环节，还面临着一系列复杂的手续和流程，影响了“进口替代”效应的发挥。