医疗器械生产企业风险管理的误区及对策医疗器械风险管理的目的就是将医疗器械产品的风险控制在可接受水平，是保障产品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）（小编注：现为680号令）再次将医疗器械产品风险管理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看，对医疗器械产品风险管理认识模糊、资源不足、方法不当、流于形式等现象还普遍存在。本文通过对医疗器械生产企业风险管理误区分析的基础上，探讨从技术审评角度进一步推进风险管理意识和风险管理实效的思路及方法。

用于泌尿外科手术，无创建立手术通道，以辅助内窥镜与其它器械进入泌尿腔道。医用剖腹产产后止血球囊为其提供连续性操作通道。剖腹产产后止血球囊介绍可在器械反复交换时保护输尿管，减少对其造成创伤，同时保护精密器械及软镜免受损坏。

自2014年，对医疗器械行业法规进行修改和完善，不定期的颁布行业标准和分类的制定，所颁布的政策可谓刀刀精准。营改增、金税三期、医用耗材两票制和提高集中配送度，以及医疗控费、医联体和分级诊疗等政策密集出台。令人应接不暇，既有商业模式和市场格局面临巨大的挑战，行业面临重新洗牌。

为了增强公司团队凝聚力，增加员工归属感，推动公司企业文化建设。形成良好的企业向心力和凝聚力，促进员工的认识和交流，让每位员工切实感受到 公司大家庭的温暖。9月28日上午，在 公司职工餐厅为员工组织了一期生日聚会，以后的每个月， 公司都会为当月生日的员工举办生日聚会。

9月12日，药监局局长焦红带队赴中国人民解放军总医院，实地调研医疗机构应用医疗器械的标识开展高值医用耗材管理现状。今年7月，国务院办公厅印发《关于治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）。为积极贯彻落实党中央、国务院有关工作部署，药监局与卫健委于7月联合启动医疗器械的标识系统试点工作，并于8月发布《医疗器械的标识系统规则》。