医疗器械生产企业风险管理的误区及对策医疗器械风险管理的目的就是将医疗器械产品的风险控制在可接受水平，是保障产品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）（小编注：现为680号令）再次将医疗器械产品风险管理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看，对医疗器械产品风险管理认识模糊、资源不足、方法不当、流于形式等现象还普遍存在。本文通过对医疗器械生产企业风险管理误区分析的基础上，探讨从技术审评角度进一步推进风险管理意识和风险管理实效的思路及方法。

目前，14省际高值医用耗材联合联盟的名单是：陕西、四川、内蒙古、宁夏、青海、甘肃、新疆、湖南、黑龙江、辽宁、贵州、广西、海南、西藏。联盟内成员的一举一动都关乎整体招采的节奏。全面实施耗材分类采购、阳光采购

本产品供非血管腔道治疗中引导导管、置入器械等使用；引导导管或器械顺利到达病变处。产品优点：1.内芯材质为超弹性钛镍合金，防止扭结2.蓝白相间的条纹，更容易看到导丝的运动轨迹3.亲水涂层，具有低阻力滑动性能4.柔顺的尖端设计。减少对尿道的损伤5.规格齐全，满足临床的不同需求

自2014年，对医疗器械行业法规进行修改和完善，不定期的颁布行业标准和分类的制定，所颁布的政策可谓刀刀精准。国产剖腹产产后止血球囊营改增、金税三期、医用耗材两票制和提高集中配送度，以及医疗控费、医联体和分级诊疗等政策密集出台。剖腹产产后止血球囊厂家令人应接不暇，既有商业模式和市场格局面临巨大的挑战，行业面临重新洗牌。

为了能够实现我国麻醉学科的均衡发展和全面进步，全方位、全周期维护和保障人民健康，大幅度提高健康水平。CAA 、CSA、CSIA、CNMIA 、CAP携手走基层，对贫困地区麻醉科采取带、教、帮、援的方式逐步提高人员的业务素质和技术水平。从而促进当地医院整体医疗水平的提高，更好地为患者服务。

2019年08月25日，西安交大一附院老师莅临我司指导工作，公司董事长毛丙杰先生、副总经理王淑敏女士及研发、技术、生产、营销等部门负责人全程陪同参观。毛董首先向客人简单介绍了公司的发展历程，企业规划，市场定位及产品优势。并对医护老师们在我司产品科技与临床应用提升方面给予的指导和支持表示衷心感谢！