医疗器械生产企业风险管理的误区及对策医疗器械风险管理的目的就是将医疗器械产品的风险控制在可接受水平，是保障产品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）（小编注：现为680号令）再次将医疗器械产品风险管理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看，对医疗器械产品风险管理认识模糊、资源不足、方法不当、流于形式等现象还普遍存在。本文通过对医疗器械生产企业风险管理误区分析的基础上，探讨从技术审评角度进一步推进风险管理意识和风险管理实效的思路及方法。

产品介绍1、一次性使用子宫颈扩张球囊管。医用斑马导丝适用科室：妇产科产品用途：用于妇女足月引产前，对成熟度不佳的宫颈进行宫颈口的扩张。2、一次性使用三角止血球囊适用科室：妇产科。斑马导丝厂家产品用途：用于人工流产，宫腔镜等宫内手术完成后放置在子宫内部，减少子宫出血，预防宫腔粘连。

自2014年，对医疗器械行业法规进行修改和完善，不定期的颁布行业标准和分类的制定，所颁布的政策可谓刀刀精准。营改增、金税三期、医用耗材两票制和提高集中配送度，以及医疗控费、医联体和分级诊疗等政策密集出台。令人应接不暇，既有商业模式和市场格局面临巨大的挑战，行业面临重新洗牌。

为了增强公司团队凝聚力，增加员工归属感，推动公司企业文化建设。形成良好的企业向心力和凝聚力，促进员工的认识和交流，让每位员工切实感受到 公司大家庭的温暖。9月28日上午，在 公司职工餐厅为员工组织了一期生日聚会，以后的每个月， 公司都会为当月生日的员工举办生日聚会。

目前，14省际高值医用耗材联合联盟的名单是：陕西、四川、内蒙古、宁夏、青海、甘肃、新疆、湖南、黑龙江、辽宁、贵州、广西、海南、西藏。联盟内成员的一举一动都关乎整体招采的节奏。全面实施耗材分类采购、阳光采购

产品特性：由扩张导管、导引鞘和接头组成。导管鞘管采用鞘管采用进口嵌段聚醚酰胺（尼龙材料（Pebax））、304不锈钢和聚四氟乙烯（PTFE）编制导管制造。耐折弯、无死折，为泌尿外科内窥镜手术建立手术通路时的通道。在反复器械交换时保护输尿管，减少创伤的可能性。连续性工作通道还可保护精密器械和输尿管软镜免受损坏。