医疗器械生产企业风险管理的误区及对策医疗器械风险管理的目的就是将医疗器械产品的风险控制在可接受水平，是保障产品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）（小编注：现为680号令）再次将医疗器械产品风险管理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看，对医疗器械产品风险管理认识模糊、资源不足、方法不当、流于形式等现象还普遍存在。本文通过对医疗器械生产企业风险管理误区分析的基础上，探讨从技术审评角度进一步推进风险管理意识和风险管理实效的思路及方法。

9月12日，药监局局长焦红带队赴中国人民解放军总医院，实地调研医疗机构应用医疗器械的标识开展高值医用耗材管理现状。今年7月，国务院办公厅印发《关于治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）。为积极贯彻落实党中央、国务院有关工作部署，药监局与卫健委于7月联合启动医疗器械的标识系统试点工作，并于8月发布《医疗器械的标识系统规则》。

企业自查应该有一定的程序和步骤，大致有：逐条与《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》相对照。国产一次性使用无菌泌尿导丝逐项核对不足与缺陷，列明缺陷项；逐条与本企业质量管理制度相对照，列明缺陷项;如制度与指导原则有冲突，则需要修改制度；抽取几个代表性产品，从进销存各个操作步骤查验是否符合操作规程；分析每项缺陷形成的原因，并制定出整改措施。一次性使用无菌泌尿导丝价格编写自查报告。

8月30日~9月1日，第二十次安微泌尿男科学年会于中国创新之都~合肥隆重召开。本次年会将继续立足于泌尿外科的临床实践，聚焦泌尿外科各领域发展的前沿，以手术演示周、手术视频大赛、大师讲坛、亚专科论坛、护理会场等多种形式，为前来参会的医护人员提供全方位的学习与交流平台。年会邀请了各地的知名学者来安徽传经送宝，交流经验。

新华社北京7月11日电中共中央政治局常委、国务院副总理韩正10日下午在医疗保障局调研并主持召开座谈会。韩正了解抗癌药降价、医保支付方式改革、治理高值医用耗材过度使用等工作开展情况，调研医疗保障制度改革、医疗保障扶贫、医疗救助等工作。结合观看异地就医结算平台演示，了解异地就医直接结算工作有关情况，与干部职工进行深入交流。